Rau cov tuam txhab laparoscopic trocar, qhov zoo yog lub neej ntawm kev lag luam, thiab kev ua raws li daim ntawv hla tebchaws rau kev lag luam thoob ntiaj teb. Txawm tias muaj qhov tsis haum me me-xws li cov pa me me hauv lub foob los yog me me burr ntawm ntug hlau- tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj los yog cov hlab ntsha, ua rau muaj teeb meem kev kho mob. Yog li ntawd, cov tuam txhab ua lag luam kho kev tswj hwm zoo (QC) thiab kev tswj hwm kev tswj hwm zoo (QMS) yog cov tseem ceeb tsis pub lwm tus paub, tsim kev tiv thaiv kev sib txuas uas deb tshaj cov qauv kev lag luam.

Raws li tus neeg ua si tseem ceeb hauv thaj chaw endoscopy, Olympus ntawm Nyij Pooj tau tswj hwm nruj heev rau nws cov koob laparoscopic trocar reusable. Ntawm nws lub Hoobkas hauv Tochigi Prefecture, Nyiv, cov chaw tsim khoom ua raws li "kev sim ntsuas lub neej tag nrho" tus qauv. Ua ntej txhua batch raug tso tawm, cov koob trocar yuav tsum tau txais kev sim siab simulating kev siv tshuaj kho mob: 500 lub voj voog nyob rau hauv qhov siab - kub, siab - siab sterilizer, nrog rau ntau tshaj 200,000 lub voj voog thiab tshem tawm. Cov kws ua haujlwm zoo saib xyuas tus nqi xau hauv lub sijhawm, xav tau tias txawm tias tom qab 200,000 lub voj voog ntawm kev hnav, qhov poob ntawm airtightness tseem qis dua 5%. Qhov no yuav luag obsessive xeem tus qauv ua kom muaj kev ua tau zoo ib yam thoob plaws hauv cov khoom lag luam, uas tuaj yeem txuas ntxiv ntau xyoo.

Rau cov koob laparoscopic trocar pov tseg, cov chaw tsim khoom Covidien hauv Tebchaws Meskas tau tsom mus rau kev tswj cov txheej txheem. Vim yog cov khoom ntim ntau lawm, cov ntaub ntawv ib txwm siv 100% kev tshuaj xyuas tsis tuaj yeem ua tau. Lub tuam txhab tau qhia txog qhov kev tshuaj ntsuam xyuas qhov muag (AOI) . Tsis pub dhau milliseconds tom qab txhaj tshuaj molding, siab - lub koob yees duab precision scan txhua trocar koob rau sab hauv phab ntsa smoothness, taper lub kaum sab xis, thiab valve kev ncaj ncees. Txhua yam khoom uas muaj flash, shrinkage, los yog qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv yog tam sim ntawd tshuab tawm ntawm cov kab ntau lawm los ntawm qhov siab - cua kwj. Qhov "zero-tolerance" automated quality control enables Covidien muab kev lag luam thoob ntiaj teb nrog tus nqi tsis zoo.

Hauv Suav lag luam, cov tuam txhab xws li Mindray thiab WEGO ntsib kev tshuaj xyuas nruj dua los ntawm NMPA (National Medical Products Administration). Txhawm rau ua kom tau raws li qhov yuav tsum tau ua, cov tuam txhab no tau tsim cov txheej txheem traceability. Txhua lub laparoscopic trocar muaj qhov tshwj xeeb "ID"-UDI (Unique Device Identifier). Cov ntaub ntawv xws li cov khoom siv raw batch naj npawb thiab cov khoom siv serial tooj rau tus neeg ua haujlwm tus neeg ua haujlwm IDs raug kaw rau hauv MES (Manufacturing Execution System). Thaum muaj xwm txheej tsis zoo, cov tuam txhab lag luam tuaj yeem txheeb xyuas qhov cuam tshuam ntawm pawg hauv feeb thiab nrawm nrawm pib txheej txheem rov qab. Qhov kev tswj xyuas pob tshab no ua rau muaj kev ntseeg siab ntawm cov neeg siv khoom hauv tsev kho mob.

Ntxiv mus, Aesculap, lub chaw tsim khoom German, tau ua tus thawj coj ua raws li EU txoj cai tshiab (MDR 2017/745). MDR tau nce qhov yuav tsum tau muaj rau kev soj ntsuam kev soj ntsuam, txhais tau tias cov tuam txhab lag luam tsis tuaj yeem tso siab rau cov ntaub ntawv kuaj mob nkaus xwb tab sis yuav tsum tau sau cov ntaub ntawv tiag tiag - ntiaj teb cov ntaub ntawv kho mob tom qab. Txhawm rau ua kom tau raws li qhov kev sib tw no, Aesculap tau tsim ib pab neeg ua raws li kev kho mob uas muaj cov kws kho mob uas tsis tu ncua saib xyuas cov mob phais uas muaj feem xyuam nrog nws cov koob trocar thiab tsis tu ncua hloov kho cov ntaub ntawv kev pheej hmoo (RMFs). Lub tswv yim no, uas txuas ntxiv kev tswj hwm zoo rau hauv chav ua haujlwm, qhia txog cov tuam txhab tsim khoom niaj hnub no 'kev ua raws li kev nyab xeeb ntawm cov khoom lag luam.

Hauv cov ntsiab lus, kev tswj xyuas qhov zoo ntawm cov tuam txhab laparoscopic trocar yog ib qho ecosystem nyuaj uas suav nrog kev sim lub cev, kev tswj cov txheej txheem, kev sau npe, thiab tom qab- kev soj ntsuam kev lag luam. Tsuas yog cov tuam txhab lag luam uas tuaj yeem ua raws li kab lis kev cai rau hauv lawv qhov tseem ceeb yuav nyob twj ywm undefeated nyob rau hauv lub ntiaj teb no kev tswj hwm ib puag ncig.